1.执行企业的质量目标:协助质量负责人组织做好委托生产产品的衔接工作
岗位职责
2.上市放行管理:协助质量负责人做好物料放行监督管理和产品上市放行的管理
3.质量工作计划的执行:协助质量负责人委托生产部品按年度质量工作计划，完成和各项工作计划的跟踪，并及时汇报质量负责人
4.季度风险研判和年度质量回顾工作:负责委托产品的质量回顾和季度风险研判工作的进度跟踪，并协调受托生产企业相关工作的反馈，报质量负责人审批。
5.年报工作:跟踪委托生产产品的年报工作的进度完成情况。

6.监督检查工作:协助质量负责人做好委托生产产品药监部门对企业的各项检查工作和整改资料的上报工作

7.变更申报工作:协助质量负责人完成委托生产产品上市后药品的变更管理工作。
8.质量信息反馈工作:负责委托生产产品的质量投诉，市场抽检，质量信息反馈的沟通协调工作。

9.其他:负责委托生产产品的与受托生产企业的各项衔接工作，质量协议的审核;产品的召回，质量信息的调查等

任职资格：

1. 药学专业本科以上学历；

2. 从事过化药制剂的生产质量管理经验5年以上；

3. 从事过无菌保证制剂的生产质量管理监督3年以上；
4. 有生产部和质量部管理岗位的履历；
5. 沟通能力较好；
6. 能够独立处理 GMP 管理的各项工作；

7. 对变更管理的深刻的认知；

8. 对行业B证管理有认知和经验优先；

9. 对行业法规熟悉并有过相关经验；

10. 年龄40岁以下，男女不限。