招聘医疗器械注册员
工作内容：
1、负责医疗器械注册流程的执行与管理，确保符合相关法规要求；
2、与监管机构沟通，确保注册文件的准确性和合规性；
3、跟踪注册进度，处理注册过程中的问题和异常情况；
4、有研发、注册、质量、生产全套体系建立与资料申报经验，有IIT尤其是IND申报经验。
任职资格：
1.熟悉并主持过IVD/IIT申报，可独立完成一类、二类医疗器械申报。
2.熟悉技术工艺的撰写。
3.有分子生物学背景者优先。
4.具备良好的沟通协调能力，注重细节，能够独立完成工作任务。
5.有IND申报或细胞、mRNA疫苗申报经验。