职位描述
- 样品检测与分析：按照标准操作规程（SOP），对原料药的原料、中间体及成品进行理化性质、纯度、杂质等项目检测，如实记录检测数据。
- 质量监控与判定：对比检测结果与质量标准，判断产品是否合格；对不合格品进行标识、隔离，并协助追溯问题原因。
- 记录与报告管理：规范填写检测原始记录，确保数据真实、完整、可追溯；定期出具质量检测报告，为生产决策提供依据。
- 仪器与环境维护：负责检测仪器的日常校准、维护与清洁，确保设备精度；保持实验室环境符合 GMP（药品生产质量管理规范）要求。
- 合规与改进：严格遵守国家药品法规及企业质量体系；参与质量偏差分析，提出改进建议，提升原料药质量稳定性。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕