1、负责化学原料药项目的总体技术支持,带领完成质量研究、标准建立、分析方法开发、优化、验证和维护等相关工作;
2、对于分析技术方面存在的难点、痛点问题,给予技术指导,提出建议与方案。
3、负责组织撰写和审核相关申报资料,与相关部门密切合作做好产品的注册和维护工作。
4、负责团队整体人员的能力提升工作,组织相关培训等
5、根据公司安排,配合质量、生产等部门,接受审计、核查或完成相关质量研究工作。
岗位要求
1) 化学、药学等相关专业;
2) 硕士学历,具有5年以上质量研究相关工作经验;
3) 熟练掌握英文文献检索和常用药物分析手段,熟悉各国药物质量研究指导原则,有丰富的方法开发经验;
4) 创造力强,执行力强,具备迅速解决技术难题的能力;