岗位职责:
1、原辅料检验：按照药典（如ChP/USP/EP）、企业标准或GMP要求，对进厂原辅料（原料药、辅料、包装材料等）进行理化或仪器检测。检测项目包括但不限于：性状、含量、水分、pH值、干燥失重、红外鉴别、重金属、残留溶剂、有关物质等。
2、标准操作执行：严格遵循SOP（标准操作规程）和检验方法，确保检测过程合规、数据真实可靠。参与检验方法的确认工作（如HPLC、GC、UV等仪器方法）。
3、记录与报告：及时填写检验记录、台账，出具检验报告单，确保数据可追溯（符合ALCOA+原则）。对异常数据（OOS/OOT）进行初步调查并上报。
4、仪器与实验室管理：维护实验室仪器（如天平、pH计、TOC等），定期校准或确认。管理试剂、标准品溶液，确保其在有效期内且储存条件符合要求。
5、合规与安全：遵守GMP/GLP、EHS（环境健康安全）规范，做好实验室危化品管理及废弃物处理。参与内外部审计，协助整改不符合项。
任职要求:
1、学历专业：大专及以上学历，药学、化学、生物技术等相关专业。3年以上QC原辅料检验经验，需具有商业化QC实验室工作经历。
2、技能要求：熟悉常规检测仪器（如HPLC、GC、IR、滴定仪等）操作及维护；掌握药典/国标检验方法，了解GMP/GLP法规；熟练使用办公软件（Excel、LIMS系统等）。
3、质量合规：对数据准确性敏感，能严格执行SOP；适应重复性工作，避免操作误差。
4、个人素质：责任心强，具备良好的沟通和问题解决能力。能在压力下工作，注重细节。
5、认证资格：有FDA官方检查经历者优先。