工作职责
1. 负责按照生产计划，进行领料、层析柱安装、配液、生产执行（层析、除病毒过滤、超滤等工艺）、退料、清场等相关工作，及时完成生产批记录及设备使用记录的填写。
2. 负责完成日常车间物料、设备、设施、环境等方面的记录、确认、使用、维护和规范等工作。
3. 负责按照工艺规程、岗位操作规程和批生产记录的要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错及时上报。
4.负责纯化生产区域，相关设施设备的使用、维护、维修、新增，确保设施设备的完好。
5、协助车间进行设备验证、空调系统验证、清洁验证等等工作，出现验证异常及时上报。
6、参与设备文件起草、工艺文件起草等修订工作，纯化生产相关的偏差调查和内部自查，制定行动项，积极对缺陷项进行整改等工作。
7、完成领导交付的其他任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，男女不限，药学、生物科学、生物技术、生物工程、生物制药或其他相关专业。
2、制药行业5年及以上商业化生产经验，生产规模200L及以上，3年以上制药企业纯化工作经验，熟悉层析系统、中低压层析柱、超滤系统、除病毒过滤系统等基本发酵生产设备设施。
3、精通纯化或者超滤一步工作，亲和层析、离子层析、疏水层析、反相层析、金属螯合层析等等要至少做过3个以上。
4、熟悉GMP法规和EHS法规，具备较强的药品生产质量管理理念和安全生产管理理念，有过质量事件处理经验（如：变更、偏差、CAPA）。
5、参加过迎检、审计、核查等经验优先。
6、工作态度积极、主动，工作严谨、细致，有较强的工作责任心和团队合作精神。