岗位职责:
一、根据生产计划安排,按时按质完成所属区域生产任务
1. 生产操作
2. 前后清场
二、及时、真实的记录日常操作,保证记录文件的完整性和可追溯性
1. 填写批生产记录及各种辅助记录
2. 完成物料统计工作
3. 录入 ERP 电子
三、操作、清洛、
1. 按照设备操作文件,规范操作
2. 按照清洁消毒文件,对
3. 按照设备维护保养文件,对出现故障的设备保修公用事业部门,并配合相关部门进行设备的维护保养、计量及验证
4. 按照清洁消毒文件,对区域进行清洁、消毒及维护
四、对岗位相关文件进行维护
1.对岗位相关SOP、试验方案、验证方案等文件进行维护
五、完成领导安排的其他任务
任职要求:
1.本科及以上学历,生物、医药相关专业
2.1-3年相关工作经验
3.掌握GMP基本理念
4.掌握药品无菌概念
5.掌握药品法规要求