岗位职责:
1.负责组织相关人员对产品质量问题进行深入分析、处理,确保质量问题的有效解决;
2.负责组织公司质量体系的编制、修订、监控和维护工作;
3.负责组织公司内审并协助完成公司外审工作,并跟进不符合项的整改、关闭、提交工作;
4.负责质量检验人员的管理、培训,不断提高检验效率和检验水平;
6.负责监督和指导公司各部门贯彻执行公司体系要求。
任职资格:
1.本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、康复医学、机械电子等相关专业,3-5年工作经验;
2.有医疗器械生产企业质量管理、生产管理经验;
3.熟悉ISO13485质量管理体系,有内审员证书。有外部审核接待经验;
4.熟悉医疗器械有关法规、标准要求;
5.能够按照产品标准,编制检验规程,能够协助编制检验作业指导书;
6.具有高度责任心、逻辑清晰、良好的沟通能力及跨部门协调能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、每年多次调薪、鼓励内部创新、优秀员工奖金、多次晋升机会