职位描述
职位描述:
1.熟练查找国内外文献和信息,并据项目特点及时总结分析数据;参与研究方案讨论,提供医学支持。
2.负责临床试验项目研究方案、知情同意、研究者手册、标准操作规程等文件的撰写并参与审核和监督;
3.制定和撰写统计分析计划、报告,负责项目医学监查,及时解决项目过程中所遇医学问题;
4.负责临床试验开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作;
5.负责临床总结报告的撰写及修订;
6.与申办方、药局以及其他相关方保持良好沟通,保证项目顺利进行。
岗位要求:
1.临床医学硕士及以上学历,精神科优先;
2. 熟悉NMPA医疗器械临床试验管理相关法规及指导性文件;
3.熟练掌握文献检索技能,能熟练阅读英文文献;
4.有良好的组织及计划能力,良好的人际沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕