1. QC日常管理：

l 负责QC日常EHS管理，确保实验室安全及人员行为符合EHS管理要求；

l 负责QC日常考勤和排班工作；

l 负责QC检验计划安排，并确保及时提供准确可靠检验报告；

l QC团队建设和分析能力建设。

2. QC实验室管理：

l 负责QC实验室相关制度的建立、执行与维护，确保符合GMP/GLP规范要求；

l 负责QC实验室现场管理，确保实验室整洁与卫生；

l 负责指导QC分析工程师做好质量体系文件与记录的日常管理与维护。

l 负责QC日常巡查，并有相关记录

3. QC审核工作：

l 负责新建与修订QC实验室相关程序的审核；

l 负责质量相关计划、方案、报告与记录的审

l 负责QC实验室批检验记录、COA审核。

4. QC实验室体系管理：

l 根据GMP 规范与公司程序要求，负责QC实验室质量体系的管理和维护；

l 负责确保QC实验室相关变更、偏差、OOS、CAPA等按程序执行，并确保相关记录符合公司现行程序要求；

l 负责QC实验室异常数据的调查，确保检验数据的可靠性与准确性；

l 负责参与相关部门质量调查，确保任何异常均得到及时有效的处理；

l 负责QC实验室相关数据的收集、统计、分析，做好日常监测；

l 负责建立QC人员培训方案与计划，并按计划执行；

l 负责QC人员的资质确认与培训档案管理；

l 负责建立仪器维护保养计划，并确保按计划执行；

l 负责建立QC仪器仪表校验计划，并确保所有仪器仪表在有效期内使用；

l 负责QC实验室数据与记录管理，确保实验室数据可靠，记录及时、完整与准确；

l 负责QC实验室分析方法的建立与确认/验证，确保分析方法的可靠性；

l 负责QC实验室常规留样及稳定性实验按计划执行，并有相关记录。

5. QC项目管理：

l 根据公司项目计划，负责制订QC项目管理计划，并进行优化，确保产品按期交付；

l 负责QC项目管理团队能力建设，确保项目转移正常和高效。