职位描述：

1、 负责平台质量体系文件的控制，包括制订、审核、实施和升级工作。

2、 组织平台项目讨论会，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实。

3、 审核研发项目技术报告，监督项目的进度和质量，协助项目人员解决技术和法规问题。

4、 项目各阶段实验方案、电子数据、实验记录、对照品台账和仪器使用记录审核，实验现场EHS和合规性检查，规范分析员的基本规范。

5、 按规程处理实验室异常/偏差/变更情况。

6、 检查实验室数据可靠性，数据存储规范。

7、 审核研发分析部申报资料，确保其规范性。

8、 定期监督各类仪器和器具的检定、校验和确认；参加仪器调研并确保合规性。

做好与相关各方的沟通协调，按要求进行自检的组织、检查和改进，及时完成月度和年度审计资料，配合客户、官方审计工作。

任职要求：

1、 大专以上学历，药物、化学分析相关专业，有GMP药厂QA工作经验优先；

2、 分析问题和解决问题的能力强；

3、 具备良好的协调沟通能力、团队合作和敬业精神；

具备基础的英文水平和资料分析、整理能力。