岗位职责:
1.负责项目相关的方法开发\验证\确认\转移工作(包括方案、执行和报告)
2.负责项目稳定性方案的制定、检测及稳定性报告的整理
3.负责项目相关原辅包、中间产品、成品的质量标准、操作规程等技术文件的建立
4.负责项目药学质量部分申报资料整理
5.负责异常情况(包括偏差、变更、OOS\OOT\OOE)的报告、调查;
任职要求:
1.本科及以上学历,药学及分析相关专业背景
2.熟练操作HPLC、GC、KF水分仪等分析仪器
3.有制剂分析项目质量研究及质量控制工作经验优先
4.工作细心,有责任心,具有良好的沟通能力
5.较好英文读写能力,口语良好优先