职位描述
任职条件:
1.应具有大专以上学历,制药、生物技术、食品等相关专业毕业
2.具有3年以上相关实际工作经验,1年中层管理经验.
3.并熟练掌握食品质量安全有关法律法规,熟悉工厂运营管理,诚实守信,有职业道德,保守公司秘密,有激情,组织能力强,能充分调动员工积极性,了解应依法承担的责任和义务
工作职责与权限
1.审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品;对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,做好原始记录并出具检验报告。
2.核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录,监督产品的生产过程
3.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;
4.负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制订取样和留样制度及其他质量管理规程。
5.审核和监督原辅料、包装材料供应商;
6.督生产厂房和设施设备的维护情况,以保持其良好的运行状态。
7.负责审核成品发放前批生产记录和批包装记录,决定成品的发放。
8.负责对产品质量相关的投诉进行调查并予以适当处理。
9.负责评价原辅料、包装材料、中间产品和成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品的复验期和有效期提供数据,对产品质量情况进行回顾及审核。确保有稳定性数据支持中间产品
或成品的复验期/有效期及储存条件。
10.对产品质量情况定期进行回顾及审核。负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
11.与生产部门共同分析、处理生产过程中的质量事故。
12.审核不合格品的处理程序,监督程序落实。
13.领导车间、班组QA展开生产质量监督管理工作;审核工艺操作规程落实、投料、生产、检验等各项记录,监督产品的生产过程,对生产过程中各工序及关键控制点的生产质量进行查证;
14.负责组织对新工艺、新方法、新材料、新设备等的验证;审核验证方案和起草报告。审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录,监督产品的生产过程;
15.责制定检验用的仪器设备、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、标准溶液、菌种等的管理方法和采购计划,负责实验仪器的定期校准和日常管理。
16.负责洁净室(区)的尘埃粒子数和微生物数监测工作的组织和落实。
17.负责收集公司适用的质量管理法规、技术标准,并定期跟踪其有效性。
18.负责及时向主管部门汇报产品的不良反应和重大质量问题,并接受市场监督管理部门的业务指导。
19.负责质量体系文件的保管、管理;负责组织质量体系文件的编写、修订和管理。
20.负责定期组织对企业进行体系运行自查,并将检查情况上报给总经理。
21.组织、协助公司员工的卫生、安全、质量教育。确保本部门人员都已经过必要的法规培训及岗位操作的基础培训和继续培训,并根据实际需要适当调整培训计划。
22.对产品质量问题具有一票否决权。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕