岗位职责：
1、完成生产管理工作：根据下发的生产指令，组织分装生产，保质、保量、按时、低成本完成生产。
2、负责监督分管范围内的员工工艺执行情况、所有产品的质量控制点、工艺控制点的执行情况，保证整个生产流程控制满足工艺要求。
3、负责解决生产中遇到的工艺、技术等问题，负责产品质量提升，优化产品工艺，改善和提高工艺质量控制方法、步骤、流程等。
4、对车间GMP的实施情况负责，参与公司GMP认证、审计等各项检查工作，并保证顺利通过现场检查。
5、负责主导车间的各项验证、变更、偏差处理等工作，并按计划高质量、高效率的完成；
6、负责制定年度培训计划，并按照培训计划做好车间的各项培训工作并实现培训的目标。
7、负责SOP优化，文件的及时更新，做到简单、与操作一致、语言描述专业化、系统化。
8、掌握国内外行业政策法规，规避各项生产风险；
9、了解新品种转移工艺，可完成临床产品的转移对接工作；
任职资格：
1.专科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业，熟悉生物药生产工序，具有无菌生产工作经验者优先；
2.熟悉整体生产流程逻辑，熟悉GMP和各项法规指南，至少2年以上无菌药品生产管理经验；
3.具有较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力，具备跨部门沟通的能力及协调上下级的沟通能力，具备较强的抗压能力；
4.掌握word、Excel、PPT、ERP等基本办公软件的使用方法；