岗位职责：
1.监督体系运行情况，保证公司生产质量体系有效运行，通过检查及整改，确保体系合规合法；
2.建立完善质量管理制度和流程，外出进行客户、供应商审计工作；
3.物料审核放行工作，审核偏差处理和变更控制，组织相关部门及时处理用户产品质量投诉，审核处理不合格品及退货；
4.强化公司质量供方管控、风险管控、质量检验和现场监控等控制方式，促进公司产品质量稳定与提升；
5.根据法规及公司要求，组织制定年度质量培训计划并监督执行；组织全员积极参加GMP、药品管理法律法规的培训，提高全员质量意识。
任职要求：
1. 5年及以上药品生产质量管理经验。
2.熟悉无菌制剂、固体制剂生产工艺、验证及质量管理体系要求，能独立组织部分子体系（如偏差、变更、CAPA、自检、供应商管理等）运行管理。
3.有参与GMP认证经验，有参与欧盟GMP认证、FDA GMP认证者优先考虑。