岗位职责：
1. 质量管理体系
根据公司业务需求和法规要求，制定并优化质量策略与体系流程，确保所有生产活动及产品符合国内外标准；
主导关键管理文件的审核；
实施全生命周期质量管理，监督和指导从生产过程监控到产品放行和投诉响应的全过程，必要时主导投诉与退货等的调查；
推动生产中心各场地质量SME团队的发展，支持内外部审计，确保顺利通过官方和客户审计。

2. 风险管理与持续改进
应用质量风险管理工具（如FMEA、风险评估矩阵），识别产品生命周期和生产运营中的潜在风险，推动持续改进，降低质量成本。

3. 团队与合规建设
构建高效的质量SME系统，提升GMP执行能力；
管理和发展质量SME团队，包括绩效评估、培训和继任计划；
促进合规文化，维护高标准的生产质量环境；
领导质量管理体系的持续改进，增强组织内的质量文化。

岗位要求：
1. 教育背景：药学或相关专业本科及以上学历；
2. 工作经验：8年以上药品生产和质量管理经验，至少1年CDMO领域工作经验；有管理超过10人团队的经验者优先；
3. 核心能力：精通GMP法规及相关认证，跨部门协调能力和危机处理能力，优秀英语沟通能力为加分项；
4. 软性能力：卓越的领导力、战略思维、抗压能力和跨文化交流技巧。