职位详情
药品注册经理
1.8-2.2万
北京九九医行天下医疗科技有限公司
北京
3-5年
本科
01-16
工作地址

月坛北街25号2号楼6层

职位描述
欢迎各药企离退休老师来公司参加面试(公司提供环境幽雅的午休场所)

该职位每年会有与审评中心资深主审老师不少于40次的面对面培训、学习的机会。


岗位职责:
1、负责组织公司注册项目的申报工作,包括对注册资料的完整性评估和技术性审核等;
2、了解药品注册的政策变化情况、汇总和解读药政法规的要求,并及时反馈至公司;
3、与客户及药监部门建立并维护良好的合作关系,协助与注册相关的其他工作;
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。

任职要求:
1、 药学、药理、临床等相关专业;本科以上学历;具有药品研发、药品注册三年以上工作经验;
2、熟悉国内外药品研究、药理、毒理研究或临床研究相关法律、法规;了解药品技术指导原则及工作流程;具有较强的信息检索和文献调研能力;
3、熟悉药品研发及注册流程,能够独立整理药品研究、临床研究或药理、毒理研究的申报资料;
4、良好的英语听说读写能力;
5、工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任心和敬业精神。

职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、节日福利、员工旅游、餐补、公司重点项目、资深老师培训

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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