1. 参与生物创新药（单抗、双抗等）的IND/BLA注册申报工作；
2. 负责用于IND/BLA申报注册的模块3和2.3资料整理汇总、撰写、审核，以及发补资料或后续文件的核定、管理；
3. 参与药品注册检验与核查等相关工作；
4. 跟踪公司在研产品相关的法规动态，进行内部分享与培训。
职位要求：
1. 生物学、药学或相关专业毕业，本科及以上学历；
2. 有生物创新药注册3年及以上经验；
3. 熟悉国家药品注册管理法规及指导原则；
4. 熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
5. 具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。