1 负责本岗位相关文件的起草、修订。
2 负责公司质量保证体系文件包括公司GMP实施过程中各部门产生文件的收集、保管、分发、借阅、收回、销毁工作。
3 负责收集、整理本部门的年度培训需求，培训的执行，以及所有培训记录的 收集整理及上交。
4 负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作。
5 协助领导做好产品的年度质量回顾工作。
6 参与定期组织的质量保证体系文件的评审、变更工作。
7 协助领导进行公司GMP认证的准备工作。
8 负责为变更控制、偏差处理、OOS调查提供相关文件和资料。
9 协助新药研发部做好公司药事法规相关申报、备案工作。
10 负责空白记录的发放、收回及归档。
11 完成上级领导交办的临时工作任务。