QA专员（药物警戒系统）

岗位职责：
1. 体系文件建设与完善：负责建立、持续完善并维护公司药物警戒系统相关的质量管理体系文件（包括SOP、管理规程等），确保符合GxP等法规要求；
2. 药物警戒审计与质量监督：能够适应出差，参与或协助开展对客户及合作方的药物警戒系统审计工作，跟踪审计发现并推动整改落实；
3. 系统全流程质量监控：负责对药物警戒系统在需求、开发、测试、验证及上线全过程中的质量监督，确保流程合规、系统稳定；
4. 偏差、变更与CAPA控制：监督研发与项目实施过程中的偏差处理、变更控制及纠正预防措施的执行，确保质量问题有效闭环；
5. 文件审核与培训管理：组织对研发方案、测试报告、体系文件等进行质量审核，并开展相关SOP培训，确保规范执行；
6. 内外部审计支持：协助开展内部质量审查，并配合应对客户及药监部门的质量审计。

任职要求：
1. 专业背景为药学、生物医学工程等相关专业，具备QA、医药行业SaaS质量保证相关经验者优先；
2. 大专及以上学历；
3. 熟悉GxP、GVP或ISO质量管理体系，具备体系文件编写或药物警戒审计经验者优先；
4. 工作计划性强、执行力强、严谨细致，具备高度责任心；
5. 具备良好的沟通协调能力，能适应阶段性出差审计任务。

工作时间
9：00-18:00 周末双休
公司福利
五险一金 定期团建 周末双休