1. 全面负责IVD试剂/仪器生产线的日常运营管理，制定并落地生产计划，保障产能、交期与订单交付达成，严控生产周期与库存合理水平。

2. 建立并优化生产标准化体系（SOP），推动生产流程精益化改进，降低生产成本、提升生产效率与产品良率，解决生产过程中的技术与工艺问题。

3. 严格执行IVD行业GMP、质量管理体系及相关法规要求，主导生产过程的质量管控，配合内外部质量审核与体系认证，确保生产全流程合规。

4. 管理生产团队，负责人员招聘、培训、绩效考评与团队建设，明确岗位职责与考核标准，提升团队专业能力与执行力。

5. 统筹生产现场的安全、5S管理，排查生产安全隐患，落实安全生产责任制，保障生产现场规范、安全运行。

6. 协调采购、研发、质量、销售等跨部门工作，推进生产物料供应、新品试产转量产、异常订单处理等事宜，保障生产链路顺畅。

7. 制定生产部门的年度/月度目标与预算，跟踪执行情况，分析生产数据并持续优化，向公司管理层汇报生产运营成果。

任职要求

1. 本科及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程、机械制造等相关专业，持有GMP相关培训证书优先。

2. 3年及以上IVD行业生产管理工作经验，有化学发光、免疫诊断、分子诊断等试剂/仪器生产管理经验者优先，具备新品试产转量产落地经验者佳。

3. 精通IVD行业生产流程、工艺要求及GMP、ISO13485等相关法规标准，能独立搭建并优化生产管理体系。

4. 具备扎实的精益生产、现场管理知识，有流程优化、降本增效成功案例，擅长运用生产数据进行问题分析与改进。

5. 具备优秀的团队管理与跨部门协调能力，有较强的目标感、执行力和问题解决能力，能承受一定的工作压力。

6. 严谨细致、责任心强，具备良好的沟通表达与统筹规划能力，有较强的合规意识和安全生产意识。