职位详情
产品主管工程师(化药)
8000-15000元
明慧医药(杭州)有限公司
杭州
3-5年
本科
01-16
工作地址

钱塘新区医药港小镇三期4号楼4-5层

职位描述
主要职责:
1、产品生产工艺技术、验证确认等文件合规性审核;
2、 产品年度回顾的起草或审核;
3、服务商/供应商的现场审计;
4、 细胞库、中间产品、产品放行;
5、官方审计回复及跟踪;
6、质量事件的调查处理与审核(偏差、变更、投诉、退货、异常等);
7、关键批次的现场驻厂;
8、注册申报资料审核(IND/BLA)。

任职要求:
本科以上,药学或生物工程相关专业。3年以上药品生产和质理管理经验 (可以是生产或QC方向人员转岗)。英文读写良好。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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