产品QA-苏州正济药业
8000-10000元·13薪
苏州 大专
乐明药业(苏州)有限公司
岗位职责:
1.负责微生物样品的微生物限度分析检测,洁净区的环境维护清洁消毒及监测,如环境沉降菌、环境浮游菌、人员和环境表面微生物及悬浮粒子等,及时出具检验报告;
2.负责微生物实验相关设备的日常管理工作,仪器设备定期维护、计量、验证等;
3.负责菌种、培养基、试剂的验收及配制,掌握微生物实验室仪器、耗材、试剂的使用;
4.参与实验室设备的验证确认、设备维护保养、新仪器的操作规程起草、培训、实施、管理;
5.负责或参与微生物实验室相关操作规程及方法验证方案报告的起草和执行;
6.参与微生物实验室相关的异常情况处理;
7.完成上级安排的其他工作,包括样本管理,文件管理、培训管理等,为实验室的正常运行提供支持。
经验及专业特长要求:
1.药学、生物工程、分析化学、微生物学等相关专业,具有2-3年及以上的微生物实验室工作经验。
2.熟悉药典、GMP管理规程,有药厂同岗位工作经验者优先;
3.能掌握微生物实验检查方法的相关步骤(无菌、微生物限度);
4.有操作浮游菌采样仪、悬浮粒子采样仪等设备的经验。
个人素质要求:
三观正,心态积极向上;有良好的学习能力、沟通能力、协作能力,具备责任心;
发现问题及时沟通,积极完成上级领导安排的任务。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕