学历：本科及以上
专业知识：化学工程与工艺、药学、制药工程
外语/计算机要求：能熟练操作办公软件
工作经历及经验：药企半年生产经验或一年的质量管理经验
岗位要求的能力及素质：较强的责任心、良好的沟通能力
专业资格证书：相关专业毕业证书
岗位职责：
1.指导、监督考核车间生产现场的质量管理；加强GMP管理，使之做到日常化。
2.按规定时间完成各类质量统计和考核表、质量评估；产品质量稳定，有波动应及时进行偏差调查；出现不合格或者投诉，及时配合车间，跟踪检验数据，进行调查、制定、修订、审核GMP相关文件。
3.负责对中间体的质量评价并决定是否使用。主持生产过程中偏差的调查，提出偏差报告。负责车间成品、重要原料、中间产品和质量趋势进行有效监控。
4.审查各工序批生产相关记录，确保记录的真实，完整，具追溯性；对成品各工序按品质、环境、标签、清场进行有效监控；审核成品请检单，审核成品各项记录和检验报告，提出成品质量评价意见。
5.官方检查：前期准备验证总计划、设备验证、质量标准、工艺验证、风险评估、设备清洗验证、稳定性试验方案等验证文件；中期陪同官方认证人员现场检查和文件检查，回答检查人员提出的相关问题；后期完成检查整改工作。