1、 协助质量负责人按照医疗器械要求健全符合公司运行的质量管理体系。根据公司要求审核并不断完善公司QA相关体系文件。

2、 负责管理医疗器械QA和原料QA，合理安排并监管QA开展每日工作及完成情况。

3、 负责QA每周工作、数据周报的统计及报表更新。

4、 按照公司质量体系的要求，监管运行，确保生产、检验、工程、仓储等各项活动符合公司文件规定和法规要求。

5、 对生产车间、仓储、公用工程、QC现场等部门检查，督促各部门按照文件规定的执行。

6、 负责组织管理调查各类偏差、超标及不合格品、投诉情况，审核纠偏及预防措施，跟踪实施及效果评估。

7、 产品放行前生产、检验记录的审核。

8、负责下属员工培训计划、验证计划、内审计划等制定及监督实施。

要求：

1、大专及以上学历，具有3 年及以上医药质量管理工作经验。 熟悉ISO13485质量体系、有无菌医疗器械质量管理工作经验优先。

2、严谨认真，善于沟通协调，具有较强的学习、分析能力，工作认真、踏实，应变能力强，有处理紧急事件的能力。