岗位职责：
1、建体系保合规： 建立维护符合GSP的质量体系，确保依法经营并达成质量目标，对药品质量负直接管理责任。
2、管风险控质量： 独立负责质量风险管理、供应商/客户评估、不合格品及召回处理，监督执行关键环节（含冷链）质量控制。
3、处投诉改问题： 独立处理质量投诉、事故调查与解决，推动质量改进。
4、审文件抓内审： 批准签发质量文件，组织并执行内审及整改跟进。
5、迎检查作代表： 作为主要对接人，代表公司接受并应对药监部门检查。
任职要求：
1、硬条件： 本科及以上，药学相关专业，执业药师（中级以上优先），精通GSP及药事法规。
2、强经验： 2年以上GSP企业独立质管经验，具备独立迎检和问题处理能力。
3、软实力： 原则性强、高度责任心、优秀的独立工作能力、沟通协调优、问题解决力强、抗压。