岗位职责:
1、组织对公司GMP情况进行检查,针对发现的问题督促相关部门制定和实施整改措施,并跟踪整改的情况,监督质量体系运行的情况;
2、根据更新法规完善体系文件;
3、负责偏差管理,组织相关部门对偏差进行调查和改进,起草偏差处理报告;
负责协助上级完成外部委托生产企业的质量审计、产品放行、偏差等质量管理工作;
4、生产车间的巡检,及时发现异常,并提出有效的改善措施;
5、配合部门同事做发货检查、COA的制作等事务。
任职要求:
1、统招本科学历,药学相关专业;
2、五年以上药厂质量体系工作经验,熟知质量管理体系相关标准和GMP规范;
有实施供应商现场审计经验;