职责描述：
1.根据生产计划，协调人员完成制剂现场的取样、抽检、巡检等日常工作；
2.参与制剂生产异常情况的调查并给出初步调查结论；确保与制剂生产相关的变更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到调查并给出初步审核意见；参与调查与产品质量相关的投诉、退换货，并给出初步调查结论和改进方向；
3.确保在产品放行前完成对批生产记录、批包装的审核；
4.审核与制剂生产的文件，包括验证方案、验证报告、批生产记录、批包装记录、相关操作规程以及设备维护保养规程等文件，并给出初步审核意见；
5.协调与制剂现场QA相关文件的文件的起草、修订和初步审核；
6.组织起草产品年度质量回顾分析报告并进行初步审核；组织起草环境及公用介质年度质量回顾分析报告并进行初步审核；
7.进行团队管理、绩效考核、月度预算、人员培训、工时梳理、团队建设
任职要求：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、5年以上工作经验，其中3年以上现场qa相关经验，2年以上管理经验；
3、沟通能力强，执行力强，有较强的抗压能力，有过解决工作中困难的实例。