岗位职责：
1、参与制定公司生产战略，主导编制年度生产计划及预算，建立并优化生产管理制度体系，确保与公司战略目标一致。
2、统筹生产资源（人力、设备、物料），监督计划执行，定期分析生产运营数据，提出效能提升方案。
3、全面监控生产进度，协调跨部门资源解决瓶颈问题，确保按时交付；主持生产例会，推动关键问题闭环管理。
4、主导生产成本控制（物料、能耗、人力等），优化工艺流程，推动精益生产及自动化升级。
5、落实GMP全程管理，监督质量体系在生产端的运行，主导偏差调查、CAPA及验证工作（工艺/清洁/设备4Q）。
6、严格履行EHS管理体系，确保安全环保合规，降低事故风险；统筹废弃物处理及节能减排措施。
7、审批设备采购与维护计划，推行TPM管理，确保设备利用率；优化物料生命周期管理，审核呆滞物料处置方案。
8、搭建生产人才梯队，制定培训体系及绩效评估机制，提升团队技能与执行力；塑造持续改进的文化氛围。
9、主导FDA等国际认证迎检工作，确保生产全流程符合国内外法规要求。
任职要求：
1、学历专业：本科及以上，药学、化学工程、制药工程等相关专业。
2、10年以上原料药/化药生产管理经验，5年以上工程设备全周期管理经验。
3、成功主导过FDA/EMA现场检查（优先）。
4、精通GMP、EHS、数据完整性等法规，熟悉ICH指南。
5、掌握精益生产、六西格玛等管理工具。
6、擅长跨部门协作与复杂问题解决，具备成本管控与风险预判能力。
7、有技术转移或新建生产线经验者优先。
8、制定部门KPI并驱动团队达成目标，具备变革管理经验。