1、配合QC高级经理进行产品分析团队的组建和管理。

2、负责组织原辅料、原液、中间体、成品的仪器检测及放行检测。

3、组织完成QC计算机化系统配置、风险评估及验证/再验证以支持QC数据可靠性。

4、负责组织HPLC/GC/CE等分析仪器相关检测项目方法转移确认、SOP和记录的制定、方法验证。

5、负责QC活性残留检测。

6、负责审核方法转移、方法验证过程中方案和报告的可操作性、科学性和合规性。

7、负责仪器分析实验合规性。

8、负责仪器设备日常维护，异常事件追踪及分析。

9、负责组织原辅料、包材、制药用水、中间产品、成品等仪器分析项目检测。

10、负责组织产品岗位相关分析方法验证/确认工作。

11、负责仪器分析员的技能培训。

12、负责试剂、标准品的管理。

支持物料和产品质量标准的建立。