职位要求:
1、分析化学专业、生物化学、制药工程,药学或相关专业本科及以上学历;
2、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;
3、负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;
4、组织制订和修订物料、中间产品、原液、成品的检验SOP,保证产品质量的安全、有效、可控;
5、利用开发好的方法对公司管线产品的生产工艺中间品、原液、成品进行质量检测工作,撰写QC方法标准操作规程;
6、汇总和分析实验数据、撰写实验报告;
7、负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;
8、与团队其他技术人员协作完成公司质量检测文件资料用于临床申请(IND)、新药申报(NDA)。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、周末双休、年底双薪、节日福利、餐补
职位亮点:季度奖,年终奖,带薪年假,提供住宿