1、支持质量体系的建立和持续改进，支持创建相应质量流程；

2、推动和监管质量体系的实施，确保符合GMP要求；

3、通过基于风险的认证和验证，确保产品的高质量和cGMP合规;对产品和过程进行有效的评审;对质量事件和CAPA的趋势进行适当的审查;正确管理与产品相关的变更。

4、确保所有原料和相关产品按照cGMP的要求和注册的规范进行发放。同时保证产品的包装，标签标识，储存和运输等环节符合cGMP要求并符合与客户签订的相关质量协议要求。

5、支持HA检查和内部审计。确保符合当地卫生部门的法规，如药品生产许可证的维护。

6、基于持续改进的理念，保持简单的创新方法，通过指导和参与日常工作，促进持续改进和质量文化。

7、保持对当地和国际法规和立法要求和趋势的最新知识，确保在产品质量或cGMP相关事项上向整个现场提供专家意见和适当的技术支持。

8、支持项目验证工作的开展和执行。

任职要求：

1、 本科及以上学历，医药化工类相关专业

2、 CET-4及以上，具备英文读写能力

3、 具有产品QA相关工作经验