职位详情
理化QC
5000-8000元
北京美柏医药生物技术发展有限公司
长沙
1-3年
本科
06-04
工作地址

康天路北100米

职位描述

岗位职责:

1.负责实验室常规样品(包括包材、原材料、辅料、工艺用水、中间产品、成品及稳定性考察等)及其他样品(包括工艺验证、清洁验证、设备验证、培养基模拟灌装等)相关项目的检测工作,能够熟练的使用液相色谱仪、气相色谱仪、天平、TOC分析仪、PH计、电导率仪、紫外可见光分光光度计、红外光谱仪、电泳仪、酶标仪等理化分析仪器,严格按照相关质量标准及SOP完成相关产品的检验工作;

2.能严格按照相应SOP完成相关设备的维护保养、玻璃器皿的校验、仪器内部校验、仪器再确认等工作;

3.负责普通试剂试液、易燃易爆危险品试剂及剧毒试剂、对照品、标准溶液、色谱柱及配件耗材等的管理;

4.负责起草相关设备的操作SOP、维护保养记录、校验SOP和记录及仪器再确认方案;

5.负责各自责任区相关设备和辅助台账的定置定位、卫生等的管理;

6.配合领导完成其他相关的工作。


任职要求:

1.至少两年以上理化QC工作经验,优秀应届毕业生也可考虑;药学、化学等相关专业本科及以上学历;

2.熟练的使用EXCEL 、PPT 、WORD等常用的办公软件及统计分析软件;

3. 熟悉医疗器械GMP、13485或药品GMP法规、中国药典及数据完整性等相关规定;有CMA或者CNAS认证经

验的优先;有分析方法学验证、设备验证经验的优先考虑;

4.具备有一定的学习和沟通能力,有良好的服务意识,实验室安全及合规意识;工作主动,具有较强的责任感,高度的 团队精神及协作能力,做事客观、严谨踏实、敬业;

5.能适应加班及偶尔上晚班;


职位福利:五险一金、公司重点项目、节日福利、绩效奖金、全额公积金、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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