职位详情
质检员
5000-7000元
威海广泰医疗科技有限公司
威海
1-3年
本科
02-27
工作地址

福州路

职位描述
岗位职责

1、负责电子元器件、PCB板、结构件等来料的入库检验,对异常物料进行标识、隔离并跟踪处理结果。

2、负责生产线装配、焊接、老化等工序的首件确认及巡回检验,监督生产操作规范性。

3、负责成品机的外观、功能及性能测试,执行耐压、接地、漏电流等安规测试,确保符合GB 9706.1标准。

4、负责核对产品铭牌、说明书、软件版本及包装物料,确认老化记录后签发合格证并办理入库手续。

5、负责填写检验记录,确保数据真实可追溯,定期汇总统计批次合格率并协助质量分析。

6、负责日常量具的点检、维护和保养,发现设备异常及时报告并申请停用或校准。

7、负责维护检验现场6S,配合药监局体系考核和ISO 13485审核,提供相关检验记录。

任职要求

1、本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程等相关理工科专业。

2、熟练使用耐压测试仪、接地电阻测试仪、泄漏电流测试仪,能看懂电路原理图和机械图纸。

3、熟练使用卡尺、千分尺、万用表、示波器等检测工具,能制作检验报告并进行数据统计。

4、一年以上电子类产品或医疗器械行业检验经验,有二类有源医疗器械整机检验经验者优先。

5、熟悉ISO 13485或持有内审员证书者优先。

6、了解医疗器械监督管理条例、GMP规范及GB 9706.1基本测试要求。

7、原则性强,能坚守质量底线,对数据敏感,能发现细微缺陷。

8、沟通良好,能与生产、技术部门有效协作,能适应加班或倒班。

9、持有电工证、计量内校员证、ISO 13485内审员证者优先,熟悉SPC统计过程控制或QC七大手法者优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请