职责描述：
1、负责生产车间、仓库物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控，并汇总检查缺陷发至相关部门及领导，要求在计划时间内完成整改及缺陷追踪整改情况；
2、负责对生产前后及更换条件生产的清场过程和结果进行确认；
3、负责确认生产过程中的设备处于文件规定的合格状态，并对设备状态标志进行确认；
4、负责监控物料在不同工序之间的流转；
5、负责生产、检验区域的计算机化系统和电子数据的监管；
6、负责现场监控的其他相关工作及上级领导交办的临时任务。
任职要求：
1、掌握国内外药品管理的相关法律法规、GMP及指导原则、行业规范等；能够正确理解、掌握和实施药品GMP及设备、公用工程和工艺验证等规定；
2、具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力；
3、遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法、违规等不良记录；
4、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。