职位详情
QC主管或经理(质量控制负责人)
6000-10000元
青岛力腾医药科技有限公司
青岛
1-3年
大专
08-01
工作地址

联东U谷招商中心(青岛高新国际企业港店)43号楼1单元102

职位描述
1.1资质要求
QC经理应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少两年从事药品检验工作,接受过与所生产产品相关的检验知识的培训,熟悉国内GMP或欧盟GMP相关化验室要求。
1.2主要职责
1)负责配合筹建国外药企的化验室,负责审核持有品种相关的原辅料、包装材料和中间产品的质量标准、检验标准操作规程和空白检验记录。
2)组织对水、原辅料、包材、成品等的取样、检验全过程进行统筹安排,保证各项检验及时、准确。
3)组织对检验仪器的维护保养、定期验证及维修工作,监督仪器的外部校验工作,保证校验合格、运行良好的检验仪器用于检验工作。
4)组织对药典、药品注册标准等法定标准的变更,对检验方法组织实施实验室确认与验证试验。
5)负责对检验过程中出现的异常进行现场确认,组织按照OOS/OOT要求对检验中心存在的检验异常及管理异常进行调查,及时查找原因,进行整改。
6)根据生产计划、检验安排及年度预算,负责审核易耗品、仪器设备等的申购,并监督其使用过程,确保检验成本。
7)参与质量相关的各类投诉、调查。
8)负责根据上级药检机构抽样计划,安排取样;组织提供质量标准及检验报告等相关资料,组织及时完成抽样工作和办理抽样手续,组织跟踪抽样检验结果;组织委托检验工作的实施。
9)根据上一年稳定性考察数据及GMP要求,组织制定并执行稳定性考察计划;负责对终止考察产品及结束考察期产品的稳定性考察报告进行审核;负责对本月的稳定性考察数据进行确认。
10)负责本公司QC人员进行必要的培训和继续培训,并根据产品和工艺的实际需要调整培训内容。
11)其他领导交代的临时事项。
1.3工作要求:
1)能够接受外派2-3年(吉尔吉斯斯坦),外派结束后可以根据个人发展留在当地或者回国进入青岛力腾发展。外派期间公司负责食宿,工资增加驻外补贴。
外派企业简介:日照众泰投资合伙企业与青岛力腾等合作企业在吉尔吉斯斯坦卡拉巴尔塔市合资成立标准药业集团有限公司,共同投资建设医药制剂项目。项目建设地点位于吉尔吉斯斯坦卡拉巴尔塔市,主要年产各类大容量注射剂1亿瓶;年产解热镇痛类、降脂降糖类、胃肠道类固体口服制剂10亿片(粒);明胶3000吨,药用胶囊10亿粒。同时生产经营医疗器械,开发新药和中药种植加工等项目。项目计划总投资4120万美元。项目总占地面积约11公顷,建筑面积50000多平方米,项目于2024年6月启动建设,2025年12月份一期项目(大容量生产线)完工并投入运营。2027年10月全面建成投产,建设期五年;目前公司已经有员工30余人,其中中国人占比50%。
2)薪资待遇:6000-10000元(如外派,每月另外增加驻外补贴5000-10000元/人民币)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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