岗位职责：
1、负责国内外客户投诉、不良事件的接收、评估、调查及关闭管理；
2、组织跨部门（质量、生产、研发等）进行根本原因分析，制定纠正预防措施；
3、撰写8D报告、整改方案等文件，向客户提供技术解释与闭环反馈；
4、定期汇总客诉数据，分析共性问题，推动产品设计、工艺或流程的持续改进。
5、参与变更评审、产品审核，完成领导交办事项。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等专业毕业；
2、2年以上医疗器械行业质量或客诉处理经验，熟悉有源设备；
3、具备数据统计与分析能力，掌握质量工具（如5WHY、8D、鱼骨图、FMEA等）及数据分析软件（如Excel、Minitab等）；
4、逻辑清晰，沟通协调能力强，能承受多任务压力；
5、能撰写英文报告及应对国际客诉者优先