岗位职责：
【监控管理】
1.组织产品生产过程批监控及各部门日常GMP执行情况监控；
2.组织洁净区环境检测、物料进厂验收工作；
3.组织物料、中间产品及成品的放行审核，负责批放行审计追踪、记录审核及放行管理；
4.组织参与生产过程中不合格品的处理；
5.参与企业GMP认证、生产许可等迎检工作。
【对外联系】
6.参与委托生产监督及企业GMP认证、生产许可等迎检工作；
7.负责产品年度报告数据汇总，完成环境年度回顾。
任职资格：
1.学历专业：专科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2.知识经验：熟悉GMP体系相关法规及理论知识，具备一定GMP实践经验，拥有基础文字书写与编辑能力。