岗位职责:
1、组织起草或完善公司有关新产品工艺转移技术管理方面的规章制度并监督执行。
2、参与审核转移产品的生产工艺规程。
3、指导、解决生产过程中出现的技术问题。
4、组织实施生产技术的立项、技术创新工作。
5、负责产品中试放大,试生产、商业化生产并进行新品工艺验证。
6、根据生产过程中反映的质量问题,配合产品研发部研究、设计与改良生产工艺。
7、参与产品开发,制定产品的试生产计划,协助进行工艺设计。
8、协助产品研发部撰写中试研究申报资料和原始资料,记录各种工作要素,编制齐全的产品研发和验证文件。
任职要求:
1、药学相关专业,本科以上学历。
2、药品生产企业3-5年以上相关工作经验(口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等),有无菌制剂经验或物料采购经验优先。
3、熟悉GMP法规,熟悉生产领域,能够独立解决药品上市前后的中试生产、验证生产方面的相关技术问题。
4、具备良好的沟通能力,能与上下级和其它部门进行良好沟通。