职责描述
1、负责为生产提供工艺技术指导，以支持生产；
2、依据技术转移流程，负责技术转移项目中的一般技术转移活动，领导技术转移小组。
3、根据技术转移质量系统的要求，进行工艺放大/转移差距分析，场地设备设施可行性分析，工艺放大/转移风险评估、技术转移方案，工艺规程，同步研究方案等；
4、支持生产偏差调查，包括批记录审查、结果数据分析、实验调查计划和技术报告的撰写/审查。与研发及质量SMEs密切合作，以支持调查。管理偏差调查及变更控制的实施；
5、根据需要参与工艺表征、验证和持续工艺验证以及相关文件起草；
6、全面了解生物制品的FMEA、风险分析、工艺表征和工艺验证
7、对药物开发各个阶段的质量体系、cGMP、监管和行业标准有广泛的了解
任职要求
1、学历要求：硕士/博士
2、专业要求：制药工程或相关专业
3、具有工艺开发、生产相关实习或工作经历者优先
4、具有工艺转移、工艺放大、工艺验证相关工作经验优先
5、团队意识强，具有责任心，沟通协调能力
6、英语听说读写流利