1、配合车间设计工作。配合设计院完成基础设计、详细设计，提供图纸设计所需信息；审核设计图纸，保证设计满足生产、法规要求；
2、参与下游纯化车间生产设备的选型、起草相关URS，并配合进行设备供应商沟通及厂家调研；
3、负责起草工艺验证文件及各产品的工艺验证工作，并配合其他部门完成相关验证工作；
4、执行下游纯化车间工艺规程、管理类、操作类等文件与批记录的起草；
5、参与产品工艺转移、放大实验与试生产工作；
6、参与产品工艺验证、清洁验证和设备确认工作；
7、参与下游纯化工序日常的生产活动，保证生产行为按照SOP及GMP规定有序进行；
8、参与纯化车间GMP相关文件及操作规程的制定、优化，并确保有效执行；
9、上级安排的其他的工作。
岗位要求
1、大学本科及以上学历，药学、生物工程、化学与工艺等相关专业；
2、1年以上生物制药生产工作经验，有生物药下游纯化工作经验者优先。
3、熟悉生物药生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等，了解生产工艺流程及作业规范等；
4、熟悉纯化生产工艺流程及相关设备，能解决纯化过程中常见问题；
5、了解发酵/纯化上下游生产流程及作业规范，能够衔接好上下游部门；
6、了解GMP法规及相关知识。