岗位职责：
1、具备临床试验项目管理经验，同时熟悉注册项目整体进度管理；
2、负责临床试验项目业务指导及执行工作，包括：工作计划及工作总结的编制。解决各中心项目问题及研究者问题，合理实施高质量监查，对重点及难点问题实时监控。协调CRO、SMO、GCP中心、数理统计及研究者间的相互配合，全面负责临床试验项目的整体进度；
3、负责公司注册部门的团队建设工作，依据不同项目特点编制项目计划及资源需求，完善公司注册相关整体能力模型建设；
4、组织安排公司研发项目的注册申报工作，跟踪注册项目进度，负责审评状态跟进及发补工作；
5、负责公司在研品种、公司关注品种的的申报状态及相关信息跟踪；
6、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，为管理层提供相关法规梳理意见，形成相关注册策略进行汇报；
7、与领导及公司其他部门保持良好沟通，完成公司领导交代的其他任务。
任职要求：
1、医学、药学、生物医学等相关专业，本科以上学历；
2、具备3年以上临床项目管理经验，有微创外科器械经验者优先，有注册项目整体管理经验者优先；
3、熟悉医疗器械注册管理办法，GCP法规及其他相关法律法规；
4、熟悉临床研究的全过程，具备独立开展工作的能力；
5、能独立完成注册策略编制，同时具备注册全流程管理能力；
6、具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力。