非Ⅱ类Ⅲ类医疗器械或药品工作经验,请勿投递!!
一、核心职责(概要职责)
1.负责组织原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装品、成品、工艺 用水(气)和生产环境检测、公共系统等各项检验工作。
2.负责质量控制业务符合规范要求及实验室的安全管理工作。
二、任职资格要求
1.教育背景
学历:本科及以上学历,药械工作结合优秀者,可放宽学历至大专。
专业:药学、分析化学、材料科学、生物医学工程等与药械相关理工科。
2.工作经验
行业经验:具备药品/器械3-5年基础质量控制工作实施经验。
产品经验:要求植入/介入等无菌产品,同时具备无菌和有源优先。
3.专业能力
(1)硬要求具备实验完整逻辑和偏差处理能力,熟悉分析检验管理体系 逻辑。
(2)兼具理化、仪器、微生物等分析检验能力者优先,了解微生物数据库者优先。