1.负责职能范围内的管理制度的修订（起草）及审核。
2.负责制定确认与验证总计划并监督执行，保证验证总计划实施的进度。
3.负责审核厂房设施、设备及公用工程等确认方案及报告。
4.负责审核工艺验证、清洁验证、检验仪器确认、检验方法等验证方案及报告。
5.负责验证工作的组织实施及指导。
6.参与所有验证中出现的偏差分析、评价并监督确认与验证的修改及修改后的实施。

本科以上学历，药学相关专业，3至5年以上相关工作经验。

具有产品验证相关专业知识，熟悉掌握相关法律法规，思维敏捷，具备分析、判断能力和沟通能力。

熟练掌握办公软件。