职位详情
药物警戒负责人/药物警戒专员
6000-7000元
湖北科莱维生物药业有限公司
海口
3-5年
本科
04-07
工作地址

海航豪庭南苑

职位描述
岗位职责:
1.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒体系文件建立及管理的工作技能。
2.熟悉个例药品不良反应收集及报告流程,确保个例药品不良反应报告的及时性及合规性。
3.组织开展药品安全性信号的检测、风险评估和风险控制。
4.负责药品安全风险的沟通,组织制定沟通计划、沟通内容、评估风险沟通的有效性。
5.负责组织公司内部定期开展药物警戒相关知识的培训,并积极参加相关的外部培训。
6.负责主导联动公司各相关部门、人员应对药品安全突发事件的发生。
7.负责组织配合来自外部监管部门的检查;定期组织开展药物警戒体系内审。
8.负责重要药物警戒文件的审核或签批,如年度报告、PSUR等。
9.负责与其他部门、人员进行药物警戒相关的沟通工作。
岗位要求:
1.熟练应用办公软件。
2.熟练掌握国家药品不良反应监测系统的使用。
3.工作细心,有良好的分析和判断的能力,对工作有责任感,有良好的团队合作精神。
资格要求:
1.3年以上药物警戒相关工作经历
2.具有医学、药学、流行病学或相关专业背景
3.本科(含)以上学历或中级(含)以上专业技术职称
工作地址在国兴;购买五险一金、周末双休、包午餐。
有意者可投简历至邮箱至邮箱****************

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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