职位详情
药物警戒专员
4000-6000元
湖南补天药业股份有限公司
海口
1-3年
大专
04-22
工作地址

海口国家高新区国际科技创新中心

职位描述
岗位职责:
1.负责公司药物警戒管理制度及标准化操作规程的制定和完善
2.负责个例安全性报告综合评价及专业放行.制定公司产品安全性信息收集的文献检索式。
3.负责统筹公司产品安全性数据库管理和更新。
4.负责公司产品安全性等技术性文件(例如风险管理计划.研发期间安全性更新报告.定期安全性更新报告/定期获益-风险评估报告.年度报告等)的撰写和审核。
5.负责公司产品药物警戒协议起草.审核.签署及落实。
6.负责公司产品药物警戒事务的内部和外部审计计划和筹备工作。
任职要求:
1、药学或相关专业大专以上学历;
2、具有一年以上药物警戒部门工作经验;
3、熟悉药品再注册工作流程。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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