1、负责药品生产管理，确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存。
2、确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量。
3、确保生产管理培训制度有效运行，对药品生产管理所有人员开展培训和考核。
4、协助物料供应商及药品购货企业的资质审核工作。
5、参与产品召回工作、参与产品技术分析会议。参与产品质量回顾分析及整理产品年度报告。参与药品质量投诉的调查、处理。参与审核销售计划。
6、寻找合格的受托药品生产企业进行药品生产，协助质量保证部对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考察，已确定合作企业;协助委托协议的制定。
7、对受托生产企业进行有关委托产品的工艺、储存条件等方面的技术指导，确保生产过程符合要求。
8、组织制定并批准委托产品生产计划。审核生产文件、产品工艺规程。及时与质量负责人沟通生产情况，及时向企业负责人汇报生产情况。
9、审核药品上市放行前的批生产记录、批包装记录等，确保生产数据完整性可追溯，并符合工艺规程的规定。
10、参与对受托方审计报告的审核。参与委托产品工艺验证方案和报告的审核、设备清洁验证方案和报告的审核。参与生产、物料相关的偏差的调查和处理。
参与涉及委托产品工艺、物料相关的变更的评估和处理。参与共线生产的风险评估。参与开展企业自检及药物警戒相关工作。
1、本科及以上学历，药学或相关专业，中级以上职称或执业药师，三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉药品上市许可持有人相关制度！！！
3、接受并且适应不定期至受托工厂出差。