岗位职责：
1. 根据公司战略规划和经营计划，拟定、完善及落实部门计划和工作分解；
2.编制部门费用预算，严控费用；
3.组织和制度流程管理；
4.组织制定、修订、落实部门各项规章制度与流程；
5. 组织部门SMP、STP、SOP、确认/验证方案等文件的编写、修订、审核；
6.组织原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验；
7.组织工艺用水、洁净区环境的监测；
8.组织研发产品分析方法转移、确认、验证工作；
9.组织各产品相关的微生物方法学验证；
10.组织研发产品工艺开发期间抑菌效力的检验；
11. 负责检验过程中异常、OOS/OOT的调查；
12.组织所检样品检验记录的填写、整理、归档及检验报告单的出具。
13.组织原辅料、包装材料、工艺用水的取样、留样、管理等工作
14.组织各产品稳定性考察工作;
15. 组织部门仪器设备的需求编制、设备选型、验证/确认及日常管理工作；
16.组织部门所用玻璃仪器的申购、登记、校验。
17.组织对照品、试剂、试液的管理;
18.组织对培养基、菌种的管理;
19.配合对退货、召回及用户投诉的调查处理及产品质量回顾分析；
20.参与委托检验和委托生产各项工作;
21. 参与对主要物料供应商质量体系的评估和供应商审计；
22. 参与GMP自检工作;
23.负责其他领导或因工作需要需完成的各项工作。
任职要求：
1. 至少有3年团队管理工作经验；熟悉医药行业发展趋势、医药行业相关情况、医药行业相关法律法规；
2.熟悉GMP、中国药典及相关法规知识内容；
3.熟悉常用分析仪器的使用，理化检验和微生物检验相关工作；
4.掌握药品分析方法学转移、确认、验证等知识；
5.熟悉委托生产、委托检验相关工作；
6.良好的统筹规划能力、系统思考能力、团队管理能力、组织协调能力和风险意识；很强的服务意识;高效的执行能力；很强的抗压能力。