职位描述：

1、熟悉行业法规知识

熟悉GMP（药品生产质量管理规范）GLP、ICH指导原则等。

了解各国药典（如中国药典ChP、美国药典USP、欧洲药典EP）的质量标准。

2、独立分析技术能力

精通分析仪器操作：质谱或高分辨质谱、 HPLC/UPLC、GC等。

熟练掌握分析方法开发与验证。

任职资格：

1、药学、药物分析、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历。

2、5年以上药品质量研究、分析方法开发与验证经验，有ADC、N糖等新型化合物分析经验优先。