岗位职责

1、负责CGT产品的分析方法开发和分析方法确认

2、设计和优化实验方案，建立符合GMP要求的标准化分析流程。

3、应用生物免疫、QPCR、Elisa、Western Blot、蛋白组学等技术进行方法开发

4、撰写技术报告、申报资料（如IND/BLA）。

5、参与质量标准制定及相关工作，并协助建立质量体系文件，

5、跟踪国内外CGT产品相关法规和技术进展，熟悉相关法律法规，提出创新性技术方案。

任职资格

1.、生物学、医学、药学相关专业毕业，硕士以上学历。

2.、三年以上大分子药物分析方法研究的经验。

3.、熟悉分析方法的开发和验证。

4、能够独立设计实验方案，有较强的处理数据和解决问题的能力。

6.、熟悉新药研发，质量方法开发的法规要求。

7、具备良好的分析能力、沟通能力、项目管理能力，和团队工作协调能力。